Alerta: la ANMAT prohibió prótesis médicas truchas que se comercializaban en la Patagonia
El organismo descubrió implantes de cadera, hombro y ligamentos falsificados en un local no habilitado de Río Negro. No tenían controles sanitarios ni profesionales a cargo.
Una grave e inquietante maniobra comercial que ponía en riesgo directo la salud de cientos de pacientes ortopédicos acaba de ser desarticulada. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país la venta, distribución y uso de un lote de productos médicos ilegítimos y presuntamente falsificados. El hallazgo ocurrió durante un operativo sorpresa en la provincia de Río Negro.
La medida quedó oficializada este viernes mediante la Disposición 2986/26 publicada en el Boletín Oficial, donde el ente regulador lanzó una advertencia contundente sobre el peligro de estos insumos.
El origen de la sospecha: una firma "fantasma"
El hilo que destapó el escándalo comenzó a tirarse durante una inspección en la provincia sureña, puntualmente en el domicilio de la firma LEM MEDICAL S.R.L.. Allí, los fiscalizadores se chocaron con un escenario alarmante: el lugar no contaba con habilitación sanitaria ni tenía a un profesional responsable a cargo que garantizara la seguridad de los procedimientos.
A pesar de la absoluta falta de papeles, el lugar funcionaba como un búnker de insumos quirúrgicos de alta complejidad. Los inspectores hallaron componentes clave para traumatología y cirugía ortopédica, tales como:
Componentes de prótesis de hombro y cadera.
Sistemas de fijación de ligamentos.
Dispositivos que supuestamente declaraban la marca "Biotechnology".
La ruta de la falsificación
El misterio de la procedencia de los implantes se resolvió cuando la ANMAT cruzó los datos con los fabricantes oficiales. Muchos de los productos llevaban rótulos falsos de la empresa legítima Bioprotece S.A. Sin embargo, al inspeccionar los talleres de esta firma, sus directivos confirmaron la peor sospecha: esas unidades jamás habían salido de sus líneas de distribución y no tenían relación alguna con la marca "Biotechnology". Eran, llanamente, réplicas falsas.
Entre los insumos prohibidos específicamente por el organismo se encuentran:
"Base Reversa D,36 mm" (Artículo: 17025TJ, supuestamente de Titanio y Polietileno), acondicionados en envoltorios de esterilización que no correspondían a la marca oficial.
"Fijación de ligamentos s. meniscal" (Artículo 87130ST - Lote 2223935), con fechas de vencimiento adulteradas hasta el año 2027.
El peligro detrás del quirófano
Más allá del engaño marcario, lo que encendió las alarmas rojas de las autoridades fue el riesgo sanitario. La ANMAT detectó serias irregularidades en los métodos de esterilización y acondicionamiento de los dispositivos. Colocar un implante de titanio falsificado o mal esterilizado dentro del cuerpo humano puede derivar en infecciones intrahospitalarias severas, rechazo del material o fallas mecánicas en cirugías de alta complejidad.
Ante la falta de documentación que acreditara la procedencia legítima de los materiales, y con el único fin de proteger a la salud pública, la ANMAT ordenó el retiro inmediato del mercado de estos productos y dispuso abrir un sumario sanitario a LEM MEDICAL S.R.L. por presuntas infracciones graves a la normativa vigente. Una investigación que recién empieza, pero que ya le puso un freno a un negocio clandestino con la salud de la gente.