ANMAT dio de baja a 25 firmas de medicamentos por irregularidades
A través de la Disposición 5866/2026 publicada en el Boletín Oficial, el organismo regulador retiró del Registro de Especialidades Medicinales a diversas marcas que operaban con las autorizaciones vencidas y sin iniciar el trámite de renovación. Las empresas afectadas quedaron inhabilitadas para producir y comercializar.
En una medida de fuerte impacto para el sector farmacéutico, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dar de baja un total de 25 firmas de medicamentos. La decisión oficial se dio a conocer este miércoles mediante la Disposición 5866/2026, firmada por el director del organismo, Luis Eduardo Fontana.
La medida responde a detectadas irregularidades en los registros de los productos, los cuales se encontraban con la autorización vencida y sin poseer el trámite de renovación en curso. Cabe destacar que, de acuerdo con el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463, la vigencia para elaborar y comercializar una especialidad medicinal es de cinco años a partir de la fecha de su certificado autorizante.
Según pudo saber la agencia Noticias Argentinas, la normativa exige que los titulares o representantes legales soliciten la reinscripción dentro de los treinta días previos a su caducidad, un requisito legal que las firmas sancionadas omitieron cumplir en tiempo y forma.
Como consecuencia directa de esta disposición, las compañías notificadas tienen terminantemente prohibido producir y comercializar los productos afectados hasta tanto logren regularizar su situación administrativa ante el organismo de control.
Listado de empresas e instituciones afectadas
La medida de la ANMAT alcanza a un importante número de laboratorios y firmas del sector, cuyas inscripciones en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) quedaron sin efecto:
CSL Behring S.A.
CSL Behring S.A. y Lafedar S.A.
Lafedar S.A. (con múltiples registros alcanzados)
Microsules Argentina S.A.
Aspen Argentina S.A.
Lavimar S.A.
Laboratorio Internacional Argentino S.A. (con varios registros observados)
Savant Pharm S.A.
Laboratorios Monserrat y Eclair S.A.
Takeda S.A.
Megalabs Argentina S.A.U.
Eurofar S.R.L.
Monte Verde S.A.
Tecnonuclear S.A.
Terumo BCT Latin America S.A.
Laboratorio Elea Phoenix S.A.