Alerta sanitaria de la ANMAT: El medicamento Lipidem presenta riesgo de embolia
La ANMAT emite una alerta por aglomerados en el lote 242528081 del medicamento Lipidem. Conoce los riesgos de embolia, las medidas de precaución y las recomendaciones de la agencia sanitaria para profesionales y pacientes
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una alerta crucial para la salud pública. El organismo regulador detectó un problema de calidad en un lote del producto Lipidem, una emulsión inyectable fundamental para la nutrición parenteral en pacientes que no pueden alimentarse por vías tradicionales.
El hallazgo, que ha encendido las alarmas, se refiere a la formación de aglomerados -pequeñas gotas o partículas- dentro de las unidades del lote 242528081 de este medicamento. Estos aglomerados, compuestos por los mismos ingredientes de la emulsión (aceite de soja, triglicéridos y lecitina), podrían generar embolia pulmonar capilar si se administran al paciente, un evento adverso potencialmente grave.
Este problema parece acentuarse con el tiempo y las condiciones de almacenamiento, especialmente a temperaturas elevadas, lo que resalta la importancia de una supervisión rigurosa de la cadena de frío y el control de calidad.
Medidas de seguridad recomendadas por la ANMAT
Para mitigar los riesgos, la firma B. Braun Medical S.A., responsable del producto, ha propuesto una solución técnica: el uso de un filtro de infusión de 1.2 micrómetros, como el Intrapur® lipid-filtro. Este filtro ha demostrado ser eficaz para retener los aglomerados y asegurar una administración segura.
Sin embargo, la ANMAT ha sido enfática en su advertencia: si un centro de salud o un usuario no puede garantizar la utilización de un filtro con estas características, el organismo recomienda no usar el medicamento Lipidem del lote afectado si ha pasado más de un año desde su fabricación. Esta medida reduce de forma drástica la vida útil del producto en un año completo, ya que su fecha de vencimiento original estaba fijada para el 2026.
¿Qué es la nutrición parenteral y por qué es tan importante Lipidem?
La nutrición parenteral es un método vital para suministrar nutrientes (grasas, proteínas, carbohidratos, vitaminas y minerales) directamente al torrente sanguíneo, sin pasar por el sistema digestivo. Se utiliza en pacientes con condiciones médicas que impiden la absorción normal de alimentos, como en casos de enfermedad de Crohn, síndromes de intestino corto, o después de cirugías mayores.
