ANMAT dio de baja a 25 firmas de medicamentos por irregularidades

En una medida de fuerte impacto para el sector farmacéutico, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dar de baja un total de 25 firmas de medicamentos. La decisión oficial se dio a conocer este miércoles mediante la Disposición 5866/2026, firmada por el director del organismo, Luis Eduardo Fontana.

La medida responde a detectadas irregularidades en los registros de los productos, los cuales se encontraban con la autorización vencida y sin poseer el trámite de renovación en curso. Cabe destacar que, de acuerdo con el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463, la vigencia para elaborar y comercializar una especialidad medicinal es de cinco años a partir de la fecha de su certificado autorizante.

Según pudo saber la agencia Noticias Argentinas, la normativa exige que los titulares o representantes legales soliciten la reinscripción dentro de los treinta días previos a su caducidad, un requisito legal que las firmas sancionadas omitieron cumplir en tiempo y forma.

Como consecuencia directa de esta disposición, las compañías notificadas tienen terminantemente prohibido producir y comercializar los productos afectados hasta tanto logren regularizar su situación administrativa ante el organismo de control.

Listado de empresas e instituciones afectadas

La medida de la ANMAT alcanza a un importante número de laboratorios y firmas del sector, cuyas inscripciones en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) quedaron sin efecto:

CSL Behring S.A.

CSL Behring S.A. y Lafedar S.A.

Lafedar S.A. (con múltiples registros alcanzados)

Microsules Argentina S.A.

Aspen Argentina S.A.

Lavimar S.A.

Laboratorio Internacional Argentino S.A. (con varios registros observados)

Savant Pharm S.A.

Laboratorios Monserrat y Eclair S.A.

Takeda S.A.

Megalabs Argentina S.A.U.

Eurofar S.R.L.

Monte Verde S.A.

Tecnonuclear S.A.

Terumo BCT Latin America S.A.

Laboratorio Elea Phoenix S.A.