La ANMAT prohibió la venta y distribución de todos los productos médicos de la firma Ripezzi S.R.L.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso una restricción total sobre las operaciones de la firma Ripezzi S.R.L. a través de la Disposición 2144/26. La decisión oficial prohíbe el uso, la comercialización y la distribución de todos los productos y lotes importados por la compañía en el territorio nacional. Esta medida de fuerza se mantendrá vigente hasta que la empresa logre regularizar su situación y obtenga nuevamente el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación, el cual ha sido suspendido de manera preventiva.

La investigación técnica sobre la firma reveló una irregularidad crítica en su funcionamiento administrativo y sanitario. Durante una inspección, los agentes de control constataron que la importadora continuaba con su actividad comercial a pesar de no contar con un Director Técnico designado. La normativa vigente establece que esta figura es obligatoria y fundamental, ya que es el profesional encargado de supervisar la calidad, el almacenamiento y la trazabilidad de los insumos médicos antes de que lleguen a los pacientes.

El organismo nacional puso especial énfasis en dos productos de alta demanda en el mercado de la medicina estética que ahora quedan fuera de circulación. Se trata del bioestimulador y relleno dérmico RRS HA Long Lasting (lote J843225a) y la solución para reconstrucción de tejidos RRS HA CELLUTRIX (lote 021925b). Ambos artículos, basados en ácido hialurónico, fueron comercializados después del cese de la dirección técnica, lo que significa que salieron al mercado sin las garantías de control y supervisión profesional que exige la ley.

Ante la imposibilidad de verificar si estos dispositivos médicos cumplen con los estándares de seguridad necesarios, la ANMAT advirtió que su uso representa un riesgo potencial para la salud de la población. Como consecuencia inmediata, además de la prohibición de venta, se ha ordenado el retiro del mercado de los lotes afectados.